项目类型：

TG

成果名称：

抗基因工程乙肝疫苗单抗及EIA法HBsAg诊断试剂盒

成果单位：

中国科学院过程工程研究所

检索用关键词：

抗基因工程乙肝疫苗单抗及EIA法HBsAg诊断试剂盒

专利状况：

3

专利申请号：

应用行业：

B,

技术领域：

技术产品用途介绍：

乙型病毒性肝炎是我国发病率较高的传染性疾病，除去现症病人外，约有10％的人群为乙肝病毒携带者，直接影响人民健康水平，准确的诊断是乙型肝炎防治的关键。我们采用细胞融合的方法制备出5株稳定分泌抗乙肝病毒表面抗原的杂交瘤细胞株。研制出用EIA法检测乙肝病毒表面抗原的诊断试剂盒，该试剂盒的灵敏度高，特异性强，重复性好，获卫生部首批颁发的生产批准文号:(91)卫药准字京(京医研)S-81号。

产品性能：

单克隆抗体的分离纯化技术的研究，采用羟基磷灰石柱层析和辛酸法提纯小鼠腹水中的抗体，获得质量好的单抗，并用亲和层析和离子交换法在中试规模的Biopilot系统中，对浓度相对低的细胞培养上清液中的单抗进行了分离提纯特性的研究，优化了分离操作工艺，提出了分离过程的放大方法，并建立了亲和色谱分离过程的数学模型。为分离过程进一步放大提供了理论基础。单克隆抗体的制备及ＥＩＡ法诊断试剂盒获得了很好的社会效益和经济效益。

市场前景及经济效益分析：

成果权属：

项目来源：

9

转化方式：

8

成果状态：

9

成果单位详细信息：

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