项目类型：

ZH

成果名称：

肿瘤蛋白p185erbB-2/HER-2检测试剂盒（免疫组化）

成果单位：

中国科学技术大学科技实业总公司

检索用关键词：

肿瘤蛋白p185检测试剂盒（免疫组化）

专利状况：

1

专利申请号：

应用行业：

B, D

技术领域：

2

技术产品用途介绍：

“肿瘤蛋白p185erbB-2/HER-2检测试剂盒（免疫组化）”是由中国科学技术大学生命科学学院等单位联合研制的诊断新药，于2004年7月获得国家二类新药证书，证书编号为：国药证字S20040023。这是SFDA批准的国内第一个具自主知识产权的免疫组化诊断试剂，现有意转化给有条件的公司生产，有兴趣者可与我们联系。
erbB-2/HER-2是一种癌基因，该基因编码的跨膜蛋白p185erbB-2/HER-2是目前国际公认的肿瘤标志之一。本品采用纯化的小鼠抗人p185肿瘤抗原的单克隆抗体加生物素标记的羊抗鼠二抗，再通过加链亲和素标记的辣根过氧化物酶与底物3,3,－二氨基联苯胺（DAB）的显色反应，对正常或病理样品进行免疫组织化学染色，用于检测组织或细胞的肿瘤蛋白p185erbB-2/HER-2的表达，作为乳腺癌的临床辅助诊断指标。目前我们已有一套完备的“制造检定规程方案”。

产品性能：

erbB-2/HER-2是一种癌基因，该基因编码的跨膜蛋白p185erbB-2/HER-2是目前国际公认的肿瘤标志之一。用于检测组织或细胞的肿瘤蛋白p185erbB-2/HER-2的表达，作为乳腺癌的临床辅助诊断指标。

市场前景及经济效益分析：

成果权属：

2

项目来源：

6

转化方式：

1, 3, 4

成果状态：

成果单位详细信息：

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