迈入新健康经济：药企、FDA，消费者将并肩作战

来源：奇点   发布者：张荐辕   日期：2015-01-30  

普华永道健康研究院（HRI）日前在一份名为“FDA与行业：新健康经济环境下合作的处方”（The FDA and industry： A recipe for collaborating in the New Health Economy）的报告中称，消费者、药物和医疗设备厂商正在改变其行为，以及对待美国食品药品管理局（FDA）的态度。 当前，厂商所面临的“快速获得创新性药物和医疗设备”的压力与日俱增。同时，整个行业在关注医疗效益的同时，还关注成本效益。这些都推动消费者、药物和医疗设备厂商改变自身行为的同时，也改变了对待FDA的态度。 普华永道全球药物和生命科学部门负责人迈克·斯万尼克（Mike Swanick）称：“为满足21世纪的创新需求，医药和医疗设备厂商与FDA保持合作，共同讨论监管框架的调整问题至关重要。虽然FDA与厂商的关系在改善，但这些厂商在产品研发方面仍需要更大的灵活性。” 报告称，药物和医疗设备厂商正在适应新健康经济（New Health Economy）。 例如，消费者和保险公司在关注医疗效益的同时，还关注成本效益。43%的行业高管表示，他们支持FDA同时基于临床效益和经济效益来评估其产品。 该报告还发现：78%的行业高管表示，在过去的两年间，FDA已经提高了与企业沟通的质量和频率。 76%的行业高管表示，FDA提供了可执行的反馈建议。70%表示，FDA在过去的两年提供了更多适用的指导和规章制度。 71%的行业高管表示，FDA可通过平衡“快速审批”和“上市后监管”来加速审批速度。 至于医疗保健消费者，他们希望自己的意见能够得到足够的重视。调查结果显示，39%的消费者认为，FDA在产品的公众评估期间考虑到了他们的意见。而38%表示，药物和医疗设备厂商充分地考虑到了他们的意见。 普华永道美国药物和生命科学咨询服务主管迈克尔·门特萨纳（Michael Mentesana）称：“随着所接触的医疗信息越来越丰富，消费者正在承担之前属于FDA或企业的一些职责，如开发行业指导，创建激励因素，甚至是直接资助研发。因此，企业有很好的机会来寻求和利用消费者的反馈，从而更好地展示其产品或服务的价值。”

相关新闻