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生物类似药指导原则的九个思考
来源：医药经济报   发布者：管理员   日期：2015-03-13  

3月3日，CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别?话不多说，笔者就临床部分列表如下，一起体会“语言的艺术”吧!

1定义及适用范围


2参照药的定义



3参照药的选择


4逐步递进原则




5一致性原则



6相似性评价原则



7临床药理学



8药代动力学



9有效性



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