BlueWind Medical宣布成功完成周围神经痛研究的患者随访工作
来源:美通社 发布者:张荐辕 日期:2015-11-13
治疗多种临床适应症(疼痛控制、失禁(膀胱过度活动症 (OAB))、癫痫、睡眠呼吸暂停等)的“Reprieve”(缓解)无线神经刺激设备的开发商 BlueWind Medical 今天宣布,该公司已完成周围神经痛 (PNP) 研究的患者随访工作,以提交CE标志 (CE Mark) 认证申请。
这项研究在比利时和波兰的四家中心成功进行,随访期长达六个月。研究结果将于下月在拉斯维加斯举行的 North American Neurostimulation Society 年度大会上公布。
周围神经病变会使人身体衰弱,这是由于周围神经系统损伤导致的,糖尿病是一种常见原因。据估计,仅仅美国一个国家,就有大约2000万人饱受周围神经病变的困扰。
这项研究的主要研究者、AZ Niklaas Medical Center 多学科疼痛中心主席 Van Buyten 博士表示:“约50%的糖尿病周围神经痛患者仅靠止痛药得不到足够的治疗,因此要过着难以忍受的痛苦的生活。Reprieve 系统让我们能够为这些患者中的许多人提供治疗,迅速缓解他们的疼痛。”
Reprieve 神经刺激系统使用电力刺激胫神经,抑制患者的疼痛感。Reprieve 系统是一款微型无引线设备,可在局部麻醉的情况下通过微创手术植入。这款新设备让患者能够控制自己的治疗,根据实际疼痛情况决定何时进行刺激。
BlueWind 首席执行官 Guri Oron 说:“未来的神经刺激趋于微型化和患者自助化。现在,治疗疼痛的神经刺激系统很大,而且需要复杂昂贵的外科手术。我们认为为了治疗大多数患者,将需要植入小很多而且简单很多的设备。”
Rainbow Medical 首席执行官、BlueWind Medical 董事会主席 Efi Cohen Arazi 说:“我们很高兴这项成就能够显著提高许多糖尿病周围神经痛患者的生活质量。我们打算尽快面向医生和患者推出这款产品。”
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