京沪生物产业试点成功经验明年全国推广

来源：中国质量新闻网   发布者：张荐辕   日期：2015-11-23  

有时候，检验一个部门简政放权的力度和成效，不需要长篇累牍的材料，一只小白鼠就够。 记者从国家质检总局11月9日召开的新闻发布会上获悉，以前进口实验小鼠根据法规要求，必须要先隔离30天才能进行实验，而30天以后的小鼠，相当于人进入到下一个年龄段，有可能已错过最佳科研时机，要解决这个问题怎么办？出路就在于改革。 在此方面，质检总局自去年以来，大力推进进境动植物源性生物材料检验检疫改革，对试点地区实施SPF鼠（即无特定病原体级的大小鼠）边隔离边实验，大大提高了科研自由度，有效解决了我国生物产业研发长期面临的现实瓶颈。 改革带来北京进口生物材料翻番 据国家质检总局动植司司长李建伟介绍，通过对进口检疫政策实施改革，在不到两年时间内，成效相当显著。数据显示，2015年前三季度，北京口岸进口动物源性生物材料批次与2014年同比增长113.2%。 “上游开闸”给下游带来的效果，同样立竿见影。自2014年6月，中关村开启进境动植物生物材料检验检疫改革以来，科研单位获取资金支持、技术支持、科研产出帮扶力度巨大。 以北京生命科学研究所为例，2014年吸引科研资金1.17亿元，与2013年同比增长289.58%。2015年获取科研项目21个，发明专利7个，较2014年分别同比增长117%和87.5%。 李建伟告诉记者，作为国家战略性新兴产业之一，生物产业是一个创新驱动型的产业。而由于我国生物产业起步晚、底子薄，作为科研必备的基础物质——生物材料，目前还主要依靠进口。 在此方面，国家质检总局作为进境生物材料检疫监管部门，瞄准生物产业发展需求，积极落实国务院“简政放权、转变职能、优化服务”的总要求，分别在北京中关村、上海自贸区开展进境动植物源性生物材料检验检疫改革试点。 生物材料进口审批20天变3天 据李建伟介绍，京津冀和长三角两地是我国生物医药产业的两个主基地，也是动植物源性生物材料进口的主要口岸，总进口比例超过全国的80%。 针对两地具体情况，国家质检总局强化顶层设计、出台改革方案、鼓励一线创新，先后开展了以上海张江高科技园区为试点的查验机制改革和以北京中关村生命科学园区为试点的综合监管机制改革。 “比如，在中关村改革试点中，我们深入企业调研及与产业内知名人士座谈交流达几十次，充分了解产业发展急需产品和进出口瓶颈，形成针对科研急需的SPF鼠及遗传物质、动物细胞、模式生物进口风险分析。”李建伟说。 此后，质检总局大胆出台一系列改革举措：授权试点直属检验检疫局，对相关低风险动植物源性生物材料直接完成入境检疫审批；缩短审批时间，审批时限由原先的20个工作日缩短为3至7个工作日；分批核销许可证，许可证有效期由6个月延长至12个月，由一次有效改为可多次核销。 改革的亮点之一是“放”。比如，为了盘活生物产业进出口业务，北京出入境检验检疫局制定了进境SPF鼠隔离检疫场考核规则，综合评估企业既有水平，适度放宽隔离场审核要求，实施一次审核季度有效，在条件达标的情况下，经批准，可边隔离边实验。 在“放”的同时，检验检疫部门还在“助”上下功夫。比如，上海出入境检验检疫局着力打造张江科创中心服务平台建设，目前项目已经进入最后征求意见阶段，预计明年4月运营；研发自贸区综合行政审批系统，打造互联网行政审批平台，实现一次申请完成多项审批，目前审批系统已初步成形，并进入测试阶段。 10个月为企业节省2.7万个工作日 李建伟指出，在一系列改革政策实施后，科研单位进口生物材料速度明显提升、贸易量大幅上升，节约人力物力效果显著。 统计显示，2014年，京沪两局完成相关动植检审批共2400多项，累计为企业总节省用时达2.1万个工作日。2015年1至10月，京沪两局完成相关动植检审批共3200多项，累计为企业总节省用时达2.7万个工作日。 改革带来的最直接结果，是提升了产研实力。据李建伟介绍，以上海自贸区为例，改革政策惠及企业1200余家，其中张江药谷作为最大获益者，年产值已达410亿，全国每3个新药就有1个来自张江。 与此同时，改革政策还吸引了地方政府的高度关注，北京、上海地方政府出台大量优惠政策。 其中，北京市政府针对中关村创新创业主体实际需求，推出实施“京校十条”“京科九条”等30余项创新政策、13项人才特区政策，进一步完善创业生态。 上海自贸区挂牌以来，习近平、李克强等党和国家领导人密集调研指导上海生物医药相关产业发展。自贸区吸引了美国病理家学会、西门子、梅里埃大批知名单位和企业落户上海，上海市生物医药类产值突破2000亿元。 “下一步，质检总局将及时总结上海张江高科技园区和北京生命科学园区试点的成功经验，2016年在全国推广，进一步提高进口动植物源性生物材料的通关便利化水平，促进生物医药产业科学健康发展。”李建伟说。

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