Bioclinica宣布推出批准后研究服务

来源：美通社   发布者：张荐辕   日期：2016-01-28  

专业临床试验服务与技术提供商 Bioclinica® 今天宣布推出其最新的系列服务。该公司的全球临床研究业务部成立了批准后研究(Post-Approval Research)分部，旨在满足对批准后研究领域日益发展且不断变化的需求。 在设计并开展面向大规模简单试验的批准后研究、复杂的批准后安全性研究，还有以患者为中心的上市后研究方面，Bioclinica 具有相关专长，并且可为制药、生物科技和医疗器械公司提供全服务、全承包的综合经济型解决方案。 依托其技术专长，Bioclinica 建立了一个批准后专门研究技术平台，而该平台可简化全部研究资源的要求。此外，它可使所有的利益相关者能全面获取实时研究标准与透明性情况。与 Bioclinica 所有的技术相似，批准后研究平台具有灵活性、可拓展性并可以定制。 Bioclinica 的批准后研究设有一个项目协调中心(Program Coordinating Center, PCC)并拥有敬业且经验丰富的批准后研究员工。PCC 可提供来自集中地点的全球性操作基础设施，从而支持本地语言和不同时区。此外，批准后研究分部提供的一项独特服务是开发患者外联中心(Patient Outreach Center, POC)。Bioclinica 的 POC 精心设计了各种流程和技术，这相比于传统方法学和患者自报结果(Patient-Reported Outcomes)技术而言，可使患者依从性与数据收集提高25%至30%。 Bioclinica（网址：http://www.bioclinica.com）总裁兼首席执行官 John Hubbard 博士表示：“Bioclinica 了解设计并开展批准后研究与批准前研究之间的根本差异。我们认为我们管理团队丰富且深刻的专业知识，结合一流的技术，这将使我们能实现批准后研究方面的战略性目标。” Bioclinica 批准后研究部门首席运营官 Nayan Nanavati 还表示：“我们全方位服务的能力旨在满足从协议开发到操作，直至监管性提交的所有批准后研究要求。这样，我们可将咨询性方案作为客户的拓展服务。我们将携手他们共同制定主要目标，并且寻求实现效率最大化并提升价值的各种方法。” “我们可以将这归功于以下三个方面的独特组合，即广泛的全球性试验经验与行业知识，批准后研究方面的战略、操作和监管专长，以及专门针对批准后研究的全面综合型技术基础设施。依托独特的解决方案，我们能更加高效地完成批准后研究，并且使用的资源更少，最为重要的是最具经济效益。” 在2016年2月24日（周三）佛罗里达州迈阿密举行的 SCOPE 峰会(Summit for Clinical Operations Executives)上，Nayan Nanavati 将发表主题为“Patient-Centric Post-Approval Research -- It's Time to Rethink How Post Approval Studies Are Done”（以患者为中心的批准后研究 -- 是时候反思如何开展批准后研究）的演讲。 Nayan Nanavati 还将在一次实时网络研讨会上发表相同主题的演讲，时间为2016年3月16日（周三）上午10点至11点。垂询详情或进行登记，敬请点击此处。 Bioclinica, Inc. 简介 Bioclinica 是一家专业服务提供商，致力于利用专长与技术来制定明确的临床试验流程。Bioclinica 设有3个业务部，旨在提供专注服务和多层面技术。医学影像与生物标记部门提供医学影像和心脏安全服务，包括一个分子标记物实验室。网络医疗解决方案部门由网络临床技术和专业服务，以及安全与监管解决方案组成。在全球临床研究部门，Bioclinica 提供以研究中心和患者招募与挽留服务组成的网络，并且成立了批准后研究分部。依托在美国、欧洲和亚洲办事处组成的网络，该公司为包括全部前20强在内的400多家制药、生物科技、医疗器械公司提供服务。详情请访问：www.bioclinica.com。

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