心电图AI诊断系统注册获FDA受理,开启新篇章

　　近日,公司发布公告,全资子公司深圳凯沃尔电子自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台(AIECGPlatform)”的医疗器械注册,获得FDA受理,正在进行注册审查。根据公告,AIECGPlatform可以实现静态心电图和动态心电图监测的分析诊断,诊断项目覆盖主要的心血管疾病,准确性达到95%以上,可堪比心电图医学专家水平。

　　心电图医疗产业全球规模超40亿美元,国内心血管病患者数高达2.9亿

　　2013年心电图机全球市场价值为36.83亿美元,2014年超过41亿美元,2015-2021年期间将以6.1%的复合年增长率增长,2021年预计市场规模将达到61.2亿美元。我国是心血管疾病大国,国内现患心血管病人数2.9亿,占居民各类疾病死亡构成比例超过40%以上,位居首位,市场空间巨大。

　　心电图产业三大趋势,催生行业变革

　　1.人工智能辅助诊断系统:人工智能深入多个医疗领域,应用方向加速落地,市场规模快速扩张,核心壁垒在于数据库,不在算法、原理等技术,拥有大量高质量数据并且具备丰富的诊断信息的公司具有优势;

　　2.远程心电:我国每年有3500万人次做动态心电图检查,中国市场规模为美国的7-8倍,对应约为600-700亿人民币。便捷化远程心电将是未来趋势之一,将院内和院外连接起来,通过收取服务费用,实现收入;

　　3.完善的服务链条:通过构建完善的服务网络,结合硬件终端,形成数据闭环,不断提高用户体验度,连接院内院外,有望产生多点盈利。

　　乐普平台助力,凯沃尔前景广阔

　　我们认为短期来看,软硬件的比拼将是重点,设备准确性不断提高,更加小型化微型化,更加便捷的使用,而长期来看,则是医生资源、品牌效应、和服务网络的较量。

　　乐普医疗的全资子公司深圳凯沃尔电子具有心电图仪、监护仪FDA、CE和CFDA注册证和生产平台,此次人工智能诊断系统获得了FDA受理,将进一步加强凯沃尔心电图仪的软硬件实力,未来有望借助乐普平台的力量快速占据市场份额,成为业内佼佼者。

　　预计公司2017-2019年EPS分别为0.51、0.69、0.90元,考虑到乐普平台效应进一步强化以及AI领域的布局,未来有望打开新市场,目标价不变,维持“买入”评级。

　　风险提示:FDA注册不达预期、市场竞争加剧、市场推广不达预期、临床医生不认可人工智能辅助诊断结果、凯沃尔电子未能产生盈利等